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Adenoplex Richter polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 5 fiale polvere + 5 fiale solvente 2 ml

Ultimo aggiornamento: 10 febbraio, 2021
1. Indicazioni terapeutiche
Polinevriti da stati carenziali di vitamine B1, B6 e B12.
2. Posologia
La soluzione è facilmente preparabile al momento dell'uso immettendo sterilmente il contenuto di una fiala solvente nella fiala contenente la massa porosa liofilizzata. ADENOPLEX Richter va somministrato per iniezione intramuscolare. La posologia deve essere individualizzata clinicamente, caso per caso, per la maggior parte delle indicazioni: 1-2 fiale al giorno, a seconda della severità del quadro clinico.
3. Controindicazioni
Ipersensibilità già nota verso uno o più dei singoli componenti.
4. Avvertenze
I preparati contenenti vitamina Bl o derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia. Particolare cautela dovrà essere usata nel trattamento di soggetti parkinsoniani sottoposti a terapia con levodopa in quanto la piridossina, a dosaggi elevati, può antagonizzarne l'effetto terapeutico. II liofilizzato si presenta nelle fiale come una massa porosa compatta ed uniforme. Durante il trasporto questa massa porosa - a causa della sua fragilità - può andare soggetta a frantumazione e polverizzazione con riduzione di volume. Questo fatto non pregiudica in alcun modo l'attività del prodotto
5. Interazioni
La vitamina B6 potenzia la metabolizzazione della levodopa in dopamina e, pertanto, ne riduce gli effetti terapeutici alle dosi abitualmente utilizzate.
6. Effetti indesiderati
I preparati contenenti vitamina B1 o derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose di allergopatia. La cianocobalamina per via parenterale può provocare reazioni cutanee su base allergica e diarrea ed, eccezionalmente, manifestazioni anafilattiche. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
7. Gravidanza e allattamento
Non vi sono limitazioni all'uso del prodotto in gravidanza e durante l'allattamento.
8. Conservazione
Conservare alla temperatura di 5°C ± 3°C.
9. Principio attivo
Una fiala di liofilizzato contiene: - Cocarbossilasi mg 38,3 - Piridossina cloridrato mg 300 - Cianocobalamina mg 0,5 Una fiala di solvente contiene: - Lidocaina cloridrato mg 10
10. Eccipienti
Una fiala di liofilizzato contiene: Mannitolo Metile p-idrossibenzoato Propile p-idrossibenzoato Una fiala di solvente contiene: Lidocaina cloridrato mg. 10 Acqua per preparazioni iniettabili
11. Sovradosaggio
Non sono state descritte manifestazioni da sovradosaggio con l'impiego di ADENOPLEX Richter.
Le informazioni pubblicate in questa pagina riportano informazioni farmaceutiche (Foglietto Illustrativo e Caratteristiche principali del Farmaco), sono da intendersi a solo scopo illustrativo; non intendono e non devono sostituirsi alle opinioni del medico. Per informazioni complete e sempre aggiornate su questo farmaco si consiglia di consultare il portale dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).