Ciclolux 1% collirio, soluzione flacone da 3 ml

Posologia: Instillare 1 goccia di collirio, soluzione ogni 5-10 minuti per 2-3 volte o secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica: CICLOLUX è controindicato nei bambini di età al di sotto dei 3 anni di età (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: Nel caso in cui si stiano utilizzando più farmaci oftalmici per uso topico, ciascun farmaco deve essere somministrato a distanza di almeno 5 minuti l’uno dall’altro. Al fine di evitare un eccessivo assorbimento sistemico, comprimere il sacco lacrimale per 1-2 minuti dopo l’instillazione delle gocce.

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Soggetti affetti da glaucoma ad angolo stretto o con tendenza all’ipertensione endoculare. • Bambini di età inferiore ai 3 anni

Da usarsi esclusivamente per uso esterno e sotto il controllo del medico, evitando l’instillazione quando le mucose siano infiammate o comunque lese. Prima dell’instillazione è opportuno effettuare un esame del tono oculare. Usare con cautela in pazienti con insufficienza coronarica e cardiaca. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini. Altre informazioni: CICLOLUX contiene come conservante il benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi, occhio secco, e alterazione del film lacrimale e della superficie corneale. Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato. Benzalconio cloruro ha azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide. Evitare pertanto il contatto con lenti a contatto morbide. Togliere le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle. Istruzioni per l’uso: Il flacone del collirio, soluzione è provvisto di tappo di sicurezza per prevenire l’apertura accidentale da parte dei bambini. Per aprire, premere la capsula verso il basso e contemporaneamente svitare. Per chiudere, riavvitare la capsula a fondo. La chiusura è a prova di bambini se, svitando il tappo senza premere si sente uno scatto.

Le uniche interazioni riscontrate con il ciclopentolato riguardano l’uso contemporaneo di questo farmaco con i colinomimetici e gli inibitori della acetilcolinesterasi.

Le seguenti reazioni avverse sono state riscontrate con l’uso del ciclopentolato. Disturbi del sistema immunitario: Reazione da ipersensibilità inclusi sintomi o segni di angioedema, allergia oculare e reazione cutanea allergica. Patologie dell’occhio: Glaucoma/ipertensione oculare. Patologie cardiache: Tachicardia. Patologie del sistema nervoso: Agnosia, atassia, disartria, capogiro, cefalea, crisi convulsiva. Disturbi psichiatrici: Disorientamento, allucinazioni, irrequietezza. Altri effetti indesiderati, riportati a seguito dell’uso di anti-colinergici sistemici, e che possono manifestarsi con CICLOLUX, includono: Patologie dell’occhio: Visione offuscata. Patologie gastrointestinali: Bocca secca, costipazione. Disturbi psichiatrici: Stato confusionale. Patologie renali e disturbi urinari: Ritenzione urinaria. Patologie del tessuto cutaneo e sottocutaneo: Cute secca. Patologie vascolari: Vampate di calore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Non sono noti effetti teratogenetici ed embriotossici del ciclopentolato nell’uso oftalmico. Gravidanza: Nelle donne in stato di gravidanza il farmaco va somministrato in caso di necessità sotto il diretto controllo del medico. Allattamento: Durante l'allattamento il farmaco và somministrato in caso di necessità sotto il diretto controllo del medico.

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.

1 ml di soluzione contiene 10 mg di ciclopentolato cloridrato. Eccipiente con effetti noti: Un ml di soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Borace, Acido borico, Potassio cloruro, Benzalconio cloruro, Acqua depurata.

In caso di ingestione accidentale o di sovradosaggio somministrare la fisostigmina salicilato o altro inibitore reversibile dell’acetilcolinesterasi oltre alla normale terapia sintomatica.