1. Indicazioni terapeutiche
Trattamento locale nei seguenti casi: esiti di flebotrombosi, tromboflebiti, ectasie venose degli arti inferiori, affezioni cutanee di origine vascolare (periflebiti superficiali, edema infiammatorio, dermatite da stasi), ematomi traumatici, patologia post–flebitica degli arti.
2. Posologia
Spalmare un’opportuna quantità di crema sulla zona cutanea interessata e sulle zone circostanti, frizionando leggermente fino a completo assorbimento. Ripetere l’applicazione 2–3 volte al giorno.
3. Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilità all’eparina e agli eparinoidi.
4. Avvertenze
L’impiego di CLAREMA 1% Crema in presenza di fenomeni emorragici deve essere attentamente valutato. CLAREMA 1% Crema non va applicato in caso di sanguinamento, su ferite aperte e sulle mucose, nonché su sedi di infezioni in caso di processi suppurativi. L’impiego, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. CLAREMA 1% Crema contiene p–idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate).
5. Interazioni
Non sono stati effettuati studi d’interazione. Non sono comunque note interazioni od incompatibilità.
6. Effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati associati al trattamento con eparan solfato organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzioni cutanee, orticaria Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
7. Gravidanza e allattamento
Gravidanza Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L’uso di CLAREMA 1% Crema durante la gravidanza può essere considerato, se necessario e comunque sotto il controllo del medico. Allattamento Esistono informazioni insufficienti sull’escrezione di CLAREMA 1% Crema nel latte materno L’uso di CLAREMA 1% Crema durante e l’allattamento deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.
8. Conservazione
Questo medicinale non contiene alcuna particolare precauzione per la conservazione.
9. Principio attivo
Tubo da 30 g di crema. 100 g di crema contengono il seguente principio attivo: eparan solfato 1 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
10. Eccipienti
Palmito stearato di etilenglicole e polietilenglicole; gliceridi saturi poliossietilenati; olio di vaselina; metile p–idrossibenzoato; propile p–idrossibenzoato; acqua depurata.