Clarvisan Pva 0,005% collirio, polvere e solvente per soluzione 1 flacone + tappo 7 ml con solvente

Posologia Instillare nell’occhio affetto 1 o 2 gocce di collirio 4 volte al dì, secondo prescrizione medica. Modo di somministrazione Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini. Il prodotto va usato sotto il diretto controllo del medico. Da usarsi esclusivamente per uso esterno, evitando l’applicazione quando la cute o le mucose siano infiammate o comunque lese. Il prodotto va somministrato sotto il diretto controllo del medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Il conservante presente in CLARVISAN PVA, il benzalconio cloruro, può causare irritazione oculare. Le lenti a contatto devono essere tolte prima dell’instillazione e possono essere nuovamente applicate dopo almeno 15 minuti. E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Non evidenziati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili"

La pirenossina non ha fatto riscontrare fenomeni teratogenetici alla dose di 100 mg/kg per os nel ratto, dose questa notevolmente superiore a quella massima somministrabile nell’uomo (6 mcg/kg).

Non conservare a temperatura superiore a 25° C.. Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.

Polvere liofilizzata contiene: Principio attivo: pirenossina mg 0,376 Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

– forma liofilizzata: taurina – forma solvente: alcool polivinilico, acido succinico, sodio succinato 6H2O, sodio cloruro, benzalconio cloruro, sodio edetato, acqua depurata.

Non sono riportati in letteratura effetti da sovradosaggio.