Le reazioni avverse sono rare (<1/1.000) o molto rare (<1/10.000). Reazioni come nausea, diarrea, dolori, disturbi addominali e reazioni cutanee possono comparire con l’inizio della terapia ma sono solitamente rari e di modesta entità. Nella seguente tabella sono riportate le reazioni avverse osservate durante la sorveglianza post–marketing. In ciascuna categoria le reazioni avverse sono classificate secondo la frequenza di insorgenza e la gravità, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
| Molto Rari | Rari |
Alterazioni del sistema nervoso | | Vertigini |
Alterazioni dell’apparato gastrointestinale | | Dolore alla parte superiore dell’addome, diarrea, nausea, disturbi gastrointestinali |
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo | | Rash maculo–papuloso, eritema, rash |
Orticaria, eczema, prurito | |
Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione | Edema | |
E’ stato utilizzato il termine MedDRA più appropriato per descrivere le reazioni sopra riportate. Sinonimi o condizioni correlate non vengono elencate ma vanno comunque prese in considerazione.