Esapent 1.000 mg capsule molli 20 capsule molli

Ultimo aggiornamento: 10 Febbraio, 2021

Esapent (Omega 3 - Esteri etilici di acidi grassi polinsaturi) è un medicinale disponibile in un unico formato con due concentrazioni diverse: capsule molli da 1000 mg o da 500 mg.


A cosa serve

Esapent è un ipotrigliceridemizzante e cardiovascolare, utile per ridurre elevati livelli di trigliceridi e di colesterolo quando la dieta da sola non è sufficiente e altre misure farmacologiche non si siano mostrate adeguate. Inoltre, Esapent viene impiegato nel paziente con pregresso infarto miocardico.


Effetti collaterali

Tra gli effetti indesiderati di Esapent vi sono principalmente lievi e transitorie manifestazioni di nausea e diarrea.


Posologia

La dose consigliata di Esapent è di 1 capsula da 1000 mg per 1-3 volte al giorno, secondo prescrizione medica. Si raccomanda di assumere Esapent prima dei pasti, per favorire un miglior assorbimento degli Omega 3 e una migliore digeribilità del farmaco.


Mutuabile

Dal 2019 l'Aifa ha modificato la rimborsabilità dei farmaci a base di Omega 3, pertanto Esapent non è più mutuabile.


Prezzo 

Il costo di una confezione di Esapent da 20 capsule molli da 1000 mg è di circa 14,00 euro.


Per ogni altra informazione si fa riferimento al bugiardino di Esapent.

1. Indicazioni terapeutiche
Ipertrigliceridemia: ESAPENT è indicato per la riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata inadeguata. Il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico.
2. Posologia
Posologia: Lo schema posologico consigliato prevede l'utilizzo delle capsule molli da 1000 mg (ESAPENT) alla posologia di 1 capsula 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica. Pazienti anziani: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. Pazienti con compromissione renale: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale. Pazienti con compromissione epatica: La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di ESAPENT (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica: Non sono disponibili dati sull’uso di ESAPENT nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate. Modo di somministrazione: Uso orale. Le capsule di ESAPENT devono essere deglutite intere con acqua.
3. Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6).
4. Avvertenze
Si raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o nei pazienti che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di Esapent. Esapent deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia al pesce. Esapent contiene sodio p-ossibenzoato di etile e sodio p-ossibenzoato di propile, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Esapent contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula molle, cioè è essenzialmente ‘senza sodio’.
5. Interazioni
Il concomitante uso del farmaco con anticoagulante può determinare un modesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafo 4.4).
6. Effetti indesiderati
Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. • Raro: ipersensibilità, allergia ai componenti. Patologie vascolari. • Raro: vertigini. Patologie gastrointestinali. • Comune: disturbi gastrointestinali; • Non comune: nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale superiore; • Raro: gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi. Patologie epatobiliari. • Raro: alterazione della funzionalità epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. • Raro : reazioni cutanee; • Frequenza non nota: prurito, orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. • Raro : astenia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
7. Gravidanza e allattamento
Non è stata stabilita la sicurezza d'impiego in gravidanza e durante l'allattamento.
8. Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
9. Principio attivo
ESAPENT 1000 mg capsule molli. Ogni capsula molle contiene: Principio attivo: esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi 1000 mg; con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5. Eccipienti con effetti noti: sodio p-ossibenzoato di etile (E215) 1,09 mg sodio p-ossibenzoato di propile (E217) 0,54 mg olio di soia 0,15 mg ESAPENT 1000 mg capsule molli contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula molle, cioè è essenzialmente ‘senza sodio’. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
10. Eccipienti
Esapent 1000 mg Capsule molli: D L α-tocoferolo, olio di soia; Costituenti dell'involucro: gelatina succinato, glicerolo, sodio p-ossibenzoato di etile, sodio p-ossibenzoato di propile.
11. Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Le informazioni pubblicate in questa pagina riportano informazioni farmaceutiche (Foglietto Illustrativo e Caratteristiche principali del Farmaco), sono da intendersi a solo scopo illustrativo; non intendono e non devono sostituirsi alle opinioni del medico. Per informazioni complete e sempre aggiornate su questo farmaco si consiglia di consultare il portale dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
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