Esto 1.000 mg/4 ml soluzione iniettabile 3 fiale da 4 ml

Trattamento coadiuvante delle sindromi involutive cerebrali dell’anziano.

Posologia. ESTO compresse: 1 compressa, 2 volte al giorno. ESTO soluzione orale in bustina: 1 bustina, 2 volte al giorno. ESTO soluzione iniettabile: 1 fiala al giorno per via intramuscolare o endovenosa. Modo di somministrazione. ESTO 500 mg soluzione orale in bustina: Una volta aperta la bustina, versare direttamente in bocca senza aggiungere acqua, premendo delicatamente dal basso per agevolarne la completa fuoriuscita. Popolazione pediatrica: ESTO non è indicato per la popolazione pediatrica.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Non vi sono particolari avvertenze e precauzioni per l’uso di questo medicinale. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. ESTO 500 mg soluzione orale in bustina contiene: - metile e propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Durante gli studi non sono emerse interazioni con altri farmaci.

Come precursore di sostanze biologiche la somministrazione anche protratta di l-alfa-GFE non pone particolari problemi di tollerabilità. Molto raramente sono stati segnalati episodi di nausea e/o vomito o di leggera sonnolenza, tendenti peraltro a scomparire spontaneamente. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.

Gli studi nell'animale non hanno evidenziato effetti teratogeni, né sulla capacità procreativa. Tuttavia, ESTO va somministrato durante la gravidanza e l'allattamento solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

ESTO compresse: conservare a temperatura non superiore a 30 ^°C. ESTO soluzione iniettabile e ESTO soluzione orale in bustina: non sono necessarie precauzioni particolari per la conservazione.

Il principio attivo è: L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata. ESTO compresse: 1 compressa da 500 mg contiene 500 mg di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata. ESTO soluzione orale in bustina: 1 bustina da 5 ml contiene 500 mg di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato. ESTO soluzione iniettabile: 1 fiala da 4 ml contiene 1 g di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ESTO compresse: Amido pregelatinizzato; cellulosa microcristallina; silice precipitata; croscarmellosa sodica; magnesio stearato. ESTO soluzione orale in bustina: Glicerolo; sodio citrato; acido citrico monoidrato; saccarina sodica; metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; aroma lampone; acqua depurata. ESTO soluzione iniettabile: Acqua per preparazioni iniettabili.

Non sono stati segnalati fenomeni di sovradosaggio.