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Ismigen 50 mg compresse sublinguali 30 compresse

Ultimo aggiornamento: 10 febbraio, 2021
Tipologia:
Principio attivo:
Casa produttrice:
Anno:
Prezzo:

Ismigen (Vaccini batterici) è un vaccino batterico che si adopera nella profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree respiratorie.


Cosa contiene

Ogni compressa di Ismigen contiene: lisato batterico liofilizzato da 50 mg, di cui 7 mg corrispondenti a: Staphylococcus aureus 6 miliardi, Streptococcus pyogenes 6 miliardi, Streptococcus oralis 6 miliardi, Klebsiella pneumoniae 6 miliardi - Klebsiella ozaenae 6 miliardi - Haemophilus influenzae 6 miliardi, Neisseria catarrhalis 6 miliardi, Streptococcus pneumoniae 6 miliardi (di cui tipo 1, 1 miliardo, tipo 2, 1 miliardo, tipo 3, 1 miliardo, tipo 5, 1 miliardo, tipo 8, 1 miliardo, tipo 47, 1 miliardo) glicocolla come supporto di liofilizzazione.

Gli altri eccipienti sono: Biossido di silicio, Cellulosa microcristallina, Calcio fosfato bibasico, Magnesio stearato, Ammonio glicirrizinato, Essenza di menta in polvere.


A cosa serve

Ismigen è utile nella profilassi di infezioni ricorrenti nella vie aeree respiratorie, diminuendo il numero degli episodi infettivi.


Come assumerlo

Far sciogliere la compressa di Ismigen da 50 mg sotto la lingua, una volta al giorno, per 10 giorni consecutivi al mese, per tre mesi consecutivi.


Quando iniziare l'assunzione

In genere, un ciclo di Ismigen viene raccomandato all'inizio della stagione autunnale.


Prezzo 

Il costo del vaccino batterico Ismigen da 30 compresse sublinguali 50 mg è di circa 29,00 euro.


Per ogni altra informazione si fa riferimento al bugiardino di Ismigen.

1. Indicazioni terapeutiche
NEGLI ADULTI: Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie (respiratory tract infections, RTI) negli adulti.
2. Posologia
Posologia : 1 compressa da 50 mg al giorno, da lasciare sciogliere sotto la lingua, per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di tre mesi consecutivi. Modo di somministrazione : Sublinguale: da lasciar sciogliere sotto la lingua.
3. Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Malattie autoimmuni. Infezioni intestinali acute.
4. Avvertenze
Tracciabilità Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati. Il trattamento deve essere sospeso in caso di febbre, in particolare all’inizio del trattamento. Il paziente deve essere informato della possibilità come evento indesiderato raro di febbre elevata oltre 39°C, isolata e senza cause note ed il tipo di febbre deve essere differenziato dalla febbre che insorge a seguito della patologia originaria, sulla base delle condizioni faringee, nasali o otologiche; nel qual caso il trattamento deve essere sospeso e non ripreso. Deve essere evitata l’assunzione concomitante di un altro immunostimolante. In alcuni casi è stata osservata l’Insorgenza di attacchi d’asma in pazienti predisposti dopo l’assunzione di farmaci contenenti estratti batterici. In questo caso, ISMIGEN non deve essere assunto ulteriormente. Non sono disponibili dati di studi clinici che dimostrino che l'uso di ISMIGEN possa prevenire la polmonite. Quindi la somministrazione di ISMIGEN per prevenire la polmonite non è raccomandata. In caso di reazioni da ipersensibilità il trattamento deve essere interrotto immediatamente e non ripreso. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. ISMIGEN non è raccomandato durante la gravidanza. (Vedere paragrafo 4.6). Il farmaco deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
5. Interazioni
Non sono stati effettuati studi d’interazione con altri farmaci né con vaccini. La risposta immunitaria può essere inibita nei soggetti con immunodeficit congenito o acquisito, in terapia immunosoppressiva o con corticosteroidi.
6. Effetti indesiderati
In casi molto rari sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: - Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dolore orofaringeo. - Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche come orticaria, rash, prurito ed edema. - Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbre e mal di testa. - Patologie gastrointestinali: mal di stomaco e vomito. - Infezioni e infestazioni: rinite. In caso di qualsiasi disturbo il trattamento deve essere interrotto. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
7. Gravidanza e allattamento
L’uso di Ismigen durante gravidanza ed allattamento deve essere evitato.
8. Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale.
9. Principio attivo
Ogni compressa contiene: • Lisato batterico liofilizzato: 50 mg. • Eccipienti (Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.) q.s. 250 mg. Il Lisato batterico liofilizzato contiene: • Staphylococcus aureus 6 miliardi. • Streptococcus pyogenes 6 miliardi. • Streptococcus oralis 6 miliardi. • Klebsiella pneumoniae 6 miliardi. • Klebsiella ozaenae 6 miliardi. • Haemophilus influenzae serotype B 6 miliardi. • Neisseria catarrhalis 6 miliardi. • Streptococcus pneumoniae 6 miliardi (di cui Tipo 1, 1 miliardo - Tipo 2, 1 miliardo - Tipo 3, 1 miliardo - Tipo 5, 1 miliardo - Tipo 8, 1 miliardo - Tipo 47, 1 miliardo). • Glicocolla come supporto di liofilizzazione.
10. Eccipienti
Biossido di silicio, Cellulosa microcristallina, Calcio fosfato bibasico, Magnesio stearato, Ammonio glicirrizinato, Essenza di menta in polvere.
11. Sovradosaggio
Non sono segnalati casi di sovradosaggio.
Le informazioni pubblicate in questa pagina riportano informazioni farmaceutiche (Foglietto Illustrativo e Caratteristiche principali del Farmaco), sono da intendersi a solo scopo illustrativo; non intendono e non devono sostituirsi alle opinioni del medico. Per informazioni complete e sempre aggiornate su questo farmaco si consiglia di consultare il portale dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).