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Luvion 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso 6 flaconi di polvere da 200 mg + 6 fiale solvente da 2 ml

Ultimo aggiornamento: 22 Novembre, 2019
1. Indicazioni terapeutiche
LUVION 50 mg Compresse e LUVION 100 mg Capsule rigide Iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) ed ipertensione arteriosa essenziale laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate. LUVION 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso Il LUVION 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso trova indicazione in tutte quelle situazioni in cui sia necessaria la somministrazione per via endovenosa, in particolare è adatto all’uso in reparti di terapia intensiva e ospedalieri.
2. Posologia
Adulti LUVION 50 mg Compresse LUVION 100 mg Capsule rigide Per via orale, nella maggior parte dei casi sono sufficienti 50-200 mg al dì, ripartiti in una o più somministrazioni giornaliere. Nei casi più gravi o resistenti questa posologia può essere portata a 300 mg o più secondo prescrizione medica. LUVION 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso Per via endovenosa la posologia deve essere regolata dal medico curante in funzione delle condizioni del malato e della risposta alla terapia. In generale le dosi utili sono comprese tra 200 e 600 mg/die (1-3 flaconi) per via endovenosa. È consigliabile non superare il dosaggio giornaliero di 800 mg. L’iniezione va praticata lentamente o preferibilmente in perfusione con soluzione glucosata al 5% o soluzione fisiologica. In caso di iniezione diretta endovenosa è consigliabile non iniettare più di 2 flaconi per volta. Per eventuali trattamenti associati, a seconda delle indicazioni (diuretici, betabloccanti, ecc.) bisogna tener conto, nella scelta posologica, degli effetti additivi. Agitare bene durante la preparazione e prima dell’uso. Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili.
3. Controindicazioni
• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Iperkaliemia o iponatriemia gravi. • Anuria. • Insufficienza renale acuta. • Insufficienza renale cronica con eGFR inferiore a 30 mL/min per 1,73 m² di superficie corporea.
4. Avvertenze
Poiché possono verificarsi nel corso del trattamento iperpotassiemia, iposodiemia, rialzi azotemici, stati di acidosi metabolica, è necessario controllare con frequenza i tassi ematici del sodio, del potassio, del cloro e la riserva alcalina. In caso di intervento chirurgico, questi controlli devono essere praticati prima dell’intervento stesso. Il trattamento deve essere interrotto allorché la sodiemia risulti inferiore a 126 mEq/l e la potassiemia superiore a 5 mEq/l. Durante il trattamento si deve evitare una dieta ricca di potassio. In caso di trattamento concomitante con ACE inibitori si raccomanda un frequente controllo dei tassi ematici di potassio. In caso di insufficienza renale cronica con eGFR maggiore di 30 mL/min per 1,73 m² di superficie corporea, si raccomandano frequenti controlli della funzionalità renale e dei tassi ematici di potassio. Anche se molto raramente, con Luvion polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, possono verificarsi disturbi locali (dolori in prossimità del punto di iniezione, parestesie) che possono essere completamente evitati mediante la somministrazione per fleboclisi. Luvion compresse e Luvion capsule rigide contengono lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Con altri medicinali della stessa classe si sono verificati casi isolati di porfiria acuta. Pertanto, usare con cautela nei pazienti con storia famigliare di porfiria. Per chi svolge attività sportiva: L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.
5. Interazioni
I farmaci antiipertensivi, specie se ganglioplegici, possono risultare potenziati dalla contemporanea somministrazione del prodotto, rendendo necessario l’aggiustamento del dosaggio. La contemporanea somministrazione di acido acetilsalicilico e/o derivati riduce l'attività diuretica del prodotto.
6. Effetti indesiderati
Molte delle reazioni avverse di seguito riportate sono reversibili e/o rispondono ad una riduzione del dosaggio. Le reazioni di seguito riportate sono indicate in ordine di frequenza decrescente di comparsa: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000); Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Patologie del sistema nervoso Non comune: rialzi termici, tendenza all’atassia. Raro: sonnolenza. Patologie gastrointestinali Raro: nausea, dolori addominali tipo crampi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: eruzioni cutanee su base allergica. Disturbi del sistema riproduttivo Non comune: ginecomastia, lievi effetti androgeni (irsutismo), disturbi transitori della libido, irregolarità mestruali. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
7. Gravidanza e allattamento
Gravidanza Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. Allattamento Luvion non deve essere usato durante l'allattamento.
8. Conservazione
LUVION 200 mg/2 ml, polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Luvion 100 mg Capsule rigide, Luvion 50 mg Compresse: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
9. Principio attivo
LUVION 50 mg Compresse Una compressa contiene: Principio attivo: canrenone mg 50. LUVION 100 mg Capsule rigide Una capsula contiene: Principio attivo: canrenone mg 100. LUVION 200mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso Un flacone contiene: Principio attivo: canrenoato di potassio mg 200. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
10. Eccipienti
LUVION 50 mg Compresse Lattosio monoidrato, amido di mais, macrogol 4000, silice colloidale, magnesio stearato. LUVION 100 mg Capsule rigide Lattosio monoidrato, amido di mais, macrogol 4000, silice colloidale, magnesio stearato. Composizione della capsula: gelatina, titanio diossido, indigotina (E132), ferro ossido giallo (E172). LUVION 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso Un flacone di polvere contiene: trometamol. Una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.
11. Sovradosaggio
Le conseguenze più rischiose dell’iperdosaggio sono l’iponatriemia e l’iperpotassiemia; la prima è caratterizzata da secchezza delle fauci, sete, sonnolenza. L’iperpotassiemia può verificarsi particolarmente nei pazienti con ridotta funzione renale o eccessiva assunzione di potassio, e può provocare disturbi del ritmo cardiaco pericolosi. L’iperpotassiemia può essere trattata prontamente mediante somministrazione endovenosa di glucosio (al 20-50%) ed insulina (da 0,25 a 0,5 unità per g di glucosio). Questa è una contromisura temporanea, da ripetere nei casi di necessità.
Le informazioni pubblicate in questa pagina riportano informazioni farmaceutiche (Foglietto Illustrativo e Caratteristiche principali del Farmaco), sono da intendersi a solo scopo illustrativo; non intendono e non devono sostituirsi alle opinioni del medico. Per informazioni complete e sempre aggiornate su questo farmaco si consiglia di consultare il portale dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).