Nefluan gel tubo da 10 g

Spingere direttamente il NEFLUAN nell’uretra, schiacciando il tubo e massaggiando al tempo stesso l’uretra posteriore. Applicare una pinza per uretra per pochi minuti, dopodiché si possono praticare le manovre endouretrali desiderate. Il contenuto del tubo è sufficiente per riempire completamente l’uretra, comunque la dose varierà a seconda dell’affezione, della sua intensità e dell’effetto che si vuole ottenere. E’ consigliabile introdurre il NEFLUAN alcuni minuti prima dell’intervento e ripetere l’applicazione al termine della manovra. Essendo il NEFLUAN un gel idrosolubile, non appanna le lenti degli strumenti e, non contenendo grassi, non deteriora la gomma.

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

I prodotti per applicazione topica, specie se impiegati per un tempo protratto o ripetutamente, possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Come per qualunque altro preparato da applicarsi sulle mucose, le eventuali reazioni o complicazioni sono più facilmente evitabili utilizzando i minimi dosaggi efficaci. E’ comunque da evitare l’applicazione per periodi molto prolungati o su superfici molto estese. Porre attenzione nei bambini, negli anziani e nei pazienti gravemente ammalati. Il NEFLUAN deve essere usato con cautela nei pazienti che abbiano le mucose gravemente danneggiate. Informazioni importanti su alcuni eccipienti NEFLUAN contiene sodio benzoato (E211): lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose. NEFLUAN contiene metile p–idrossibenzoato (E218), etile p–idrossibenzoato (E214), propile p–idrossibenzoato (E216): possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e broncospasmo. NEFLUAN contiene propilenglicole: può causare irritazione cutanea.

Il propranololo prolunga l’emivita plasmatica della lidocaina e la cimetidina ne può innalzare i livelli plasmatici.

La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati viene definita usando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100,< 1/10), Non comune (≥1/1000,< 1/100), Raro (≥1/10.000,< 1/1.000), Molto raro <10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi ed organi	Frequenza	Effetti indesiderati
Disturbi del sistema immunitario	Non nota	Reazione anafilattoide, shock anafilattico, reattività crociata fra farmaci, ipersensibilità, reazione da ipersensibilità di tipo IV
Patologie cardiache	Non nota	Bradicardia, sintomo cardiovascolare
Patologie del sistema nervoso	Non nota	Tremore, crisi convulsiva, coma
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Non nota	Insufficienza respiratoria
Patologie vascolari	Non nota	Ipotensione
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Non nota	Squilibrio elettrolitico, iperglicemia
Esami diagnostici	Non nota	Calcio ematico aumentato, potassio ematico aumentato

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Studi sul ratto e sul coniglio non hanno messo in evidenza rischi per il feto. Non è stata però stabilita la sua sicurezza nell’uomo. Questo va tenuto presente prima della somministrazione a donne in gravidanza, in particolare nelle prime fasi.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

100 g di prodotto contengono: Lidocaina cloridrato g 2,50 Neomicina solfato g 0,50 Fluocinolone acetonide g 0,025 Eccipienti con effetti noti: propilenglicole, metile p–idrossibenzoato (E218), etile p–idrossibenzoato (E214), propile p–idrossibenzoato (E216), sodio benzoato (E211).Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Carbossimetilcellulosa sodica, glicerina, propilenglicole, sodio citrato, metile p–idrossibenzoato (E218), etile p–idrossibenzoato (E214), propile p–idrossibenzoato (E216), sodio benzoato (E211), acqua depurata.

Per un uso corretto del prodotto i sintomi da eventuale sovradosaggio sono imputabili alla lidocaina cloridrato. Tali sintomi sono caratterizzati da manifestazioni neuroeccitatorie (tremori, convulsioni seguite da depressione, insufficienza respiratoria e coma) e da alterazioni cardiovascolari con ipotensione e bradicardia. Il trattamento è sintomatico. Eventuali convulsioni possono essere controllate con somministrazione di barbiturici o benzodiazepine ad azione breve.