Sodio Cloruro 10 sacche viaflo di soluzione per infusione da 1.000 ml

Sodio Cloruro 0,9% per infusione è indicato per il: - trattamento della disidratazione isotonica extracellulare - trattamento della deplezione del sodio - veicolo e diluente per la somministrazione parenterale di altri farmaci compatibili

Adulti, anziani e bambini: Le dosi possono essere espresse in termini di mEq o mmol di sodio, massa di sodio o massa di sale di sodio (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na e Cl). La concentrazione e il dosaggio delle soluzioni di Sodio Cloruro per uso endovenoso è determinata da vari fattori inclusa l’età, il peso corporeo, le condizioni cliniche del paziente e in particolar modo il suo stato di idratazione. Si devono monitorare con accuratezza le concentrazioni degli elettroliti sierici. Il dosaggio raccomandato per il trattamento della disidratazione isotonica extracellulare e la deplezione di sodio è: - adulti: da 500 ml a 3 litri/24 ore - neonati e bambini da 20 a 100 ml/24 ore per Kg di peso corporeo a seconda dell’età e del peso complessivo La velocità d’infusione dipende dalle condizioni cliniche del paziente. Il dosaggio consigliato quando viene utilizzato come veicolo o diluente è da 50 a 250 ml per dose di medicinale che deve essere somministrato. Quando il Sodio Cloruro 0,9% viene utilizzato come diluente delle preparazioni iniettabili di altri farmaci, il dosaggio e la velocità di infusione dipendono essenzialmente dalla natura e dal regime terapeutico del farmaco prescritto. Somministrazione: La soluzione va somministrata esclusivamente per infusione.

La soluzione è controindicata in pazienti che presentino ipernatremia o ipercloremia. Si devono tenere in considerazione le controindicazioni relative all’eventuale medicinale aggiunto.

Particolare attenzione è richiesta all’inizio di ogni infusione. La somministrazione deve essere effettuata sotto continua e attenta sorveglianza. I parametri clinici e biologici, in particolare siero-elettrolitici, devono essere monitorati Nei neonati anche prematuri può verificarsi un eccesso di sodio a causa dell’immatura funzionalità renale. Nei neonati anche prematuri, infusioni ripetute di Sodio Cloruro devono essere quindi somministrate solo dopo determinazione del livello serico di sodio. Il Sodio Cloruro deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che soffrono di ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale danneggiata, preeclampsia, aldosteronismo o altre condizioni e trattamenti (per es. corticosteroidi) associati alla ritenzione di sodio. Per informazioni sulla preparazione del medicinale e sugli altri medicinali aggiunti vedere il paragrafo 6.6

Nessuna nota.

Non sono previsti effetti indesiderabili nelle normali condizioni di trattamento. Reazioni avverse possono essere associate alla tecnica di infusione inclusa risposta febbrile, infezione al sito di iniezione, dolore locale o infiammazione, irritazione della vena, trombosi venosa o flebite a partire dal sito di iniezione, stravaso e ipervolemia. Gli effetti indesiderati generici dell’eccesso di Sodio Cloruro sono descritti nella sezione "Sovradosaggio" (vedi 4.9). Quando il Sodio Cloruro 0,9% viene utilizzato come diluente per le preparazioni iniettabili di altri farmaci, è la natura dei medicinali aggiunti a determinare la probabilità di qualsiasi altro effetto indesiderato. Qualora si verifichi una reazione indesiderata al medicinale aggiunto, si deve interrompere l’infusione, valutare il paziente, adottare le opportune cure e conservare il fluido rimasto per un eventuale esame.

Può essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento.

Sacche da 50 e 100 ml: non conservare a temperatura superiore ai 30 °C Sacche da 250, 500 e 1000 ml: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Sodio Cloruro: 9,0 g/l Ogni ml contiene 9 mg di Sodio Cloruro mmol/l: Na+: 154 Cl-: 154 Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

Acqua per preparazioni iniettabili.

Gli effetti indesiderati generici dell’eccesso di Sodio Cloruro nell’organismo includono nausea, vomito, diarrea, crampi addominali, sete, salivazione e lacrimazione ridotta, sudorazione, febbre, tachicardia, ipertensione, insufficienza renale, edema periferico e polmonare, arresto respiratorio, cefalea, vertigine, irrequietezza, irritabilità, debolezza, spasmi e rigidità muscolare, convulsioni, coma e decesso. La somministrazione eccessiva di Sodio Cloruro può causare ipernatremia e deve essere trattata da un medico specialista L’eccesso di cloruro nell’organismo può causare una perdita di bicarbonato, con conseguente effetto acidificante. Quando il Sodio Cloruro 0,9% viene utilizzato come diluente per le preparazioni iniettabili di altri farmaci, i segni e i sintomi di una sovrainfusione sono correlati alla natura dei medicinali aggiunti utilizzati. Nel caso di sovrainfusione accidentale, si deve interrompere l’infusione e visitare il paziente, valutando i segni e i sintomi correlati al farmaco somministrato. Si devono adottare cure appropriate in base al caso.