Uralyt U 99,8 g granulato per soluzione orale flacone 100 g

Occorre seguire attentamente le seguenti istruzioni da attuarsi con la collaborazione del paziente: 1- determinazione della dose di URALYT-U atta a portare la reazione urinaria ad un valore di pH compreso fra 6,4 e 7. Entro questa escursione di valori si realizza un'azione litica sui calcoli: l'azione é tanto maggiore quanto più il valore del pH é prossimo a 7, valore comunque che non deve essere in alcun caso superato. 2 - impiego protratto dell’URALYT-U con controllo continuo della reazione urinaria da parte del paziente. La posologia idonea a raggiungere il grado di pH può variare da caso a caso: tuttavia la dose media giornaliera può essere indicata in 4 misurini di granulato (1 misurino corrisponde a g 2,5). Tale dose deve essere presa per via orale sciolta in acqua e ripartita nel modo più uniforme possibile durante il giorno. A tale scopo si indica il seguente schema di somministrazione:

	Mattino	Pomeriggio	Sera
	tra le ore 7	dopo pranzo	se possibile
	e le 8	tra le ore 14 e 15	verso le ore 22
No. misurini	1	1	2

L’azione dell’URALYT-U deve essere controllata soprattutto all’inizio del trattamento, tre volte al giorno con striscioline di carta-indicatore (annesse alla confezione) che consentono una valutazione della reazione urinaria da valori di pH compresi fra 5,6 e 8,0. Il risultato deve essere riportato su apposito calendario di controllo: si stacca una strisciolina di carta-indicatore e si immerge per alcuni secondi nell’urina emessa di recente, si sgocciola la parte di liquido in eccesso e si confronta la colorazione che compare sulla carta con l’annessa scala cromatica. Il numero corrispondente al colore ottenuto (valore del pH dell’urina) viene segnato sul calendario con l’indicazione della data e della dose somministrata (periodo del giorno e quantità). Per ottenere una condizione idonea ad un favorevole risultato occorre che il pH non sia inferiore a 6,4 né superi 7; come detto sopra, i risultati ottimali si realizzano con valori di pH prossimi a 7. Se il controllo dell’urina ripetuto tre volte nel corso della giornata, possibilmente ogni volta prima della somministrazione di URALYT-U, dà valori di pH compresi fra quelli sopraindicati, la posologia impiegata é esatta. Se il valore del pH é inferiore a 6,4 si può somministrare una dose supplementare (ad esempio mezzo misurino ogni volta); se il pH é oltre 7 si deve diminuire la dose singola secondo il consiglio del medico, fino ad ottenere la reazione ottimale dell’urina.

L’URALYT-U é controindicato nell’insufficienza renale e nel corso di terapia digitalica, come pure nella calcolosi calcio ammonio magnesiaca nella quale si deve, invece, attuare una terapia acidificante. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Nei soggetti cardiopatici l’utilizzo di Uralyt-U deve essere evitato per il rischio di iperkaliemia. Si consiglia di effettuare un attento monitoraggio dei segni di iperkaliemia attraverso esami di laboratorio periodici ed ECG. Si può manifestare iperkaliemia nel caso di insufficienza renale acuta e cronica, improvvisa comparsa di acidosi. URALYT-U va utilizzato con cautela in pazienti con deficit della funzionalità renale, negli ipertesi e nei soggetti affetti da edema. Prima di iniziare la terapia occorre escludere tutti i fattori che possono favorire la formazione di calcoli urinari. Occorre ricordare che, soprattutto se coesiste gotta o se la litiasi é di grado elevato, é necessario adottare limitazioni alimentari seguendo una dieta ipoproteica; nei casi meno gravi é sufficiente evitare un’eccessiva dieta proteica. La quantità totale di liquidi introdotti nel corso delle 24 ore (valutando anche quelli contenuti nei cibi ingeriti), deve essere almeno di due litri-due litri e mezzo, mentre nei cardiopatici questa quantità verrà ridotta ad un litro e mezzo. Occorre ricordare che la dose media quotidiana di URALYT-U (10 g di granulato) contiene circa g 1,7 di potassio. Nelle diete iposodiche, si consideri che la quota di sodio in 10 g di granulato é di circa 1 g. Le perdite idriche che si verificano in seguito ad eccessiva traspirazione, o ad altre cause, devono essere compensate da apporti idrici supplementari. Sono raccomandate le acque oligominerali lievemente alcaline. Se vi é un’infezione delle vie urinarie occorre continuare la terapia antibatterica anche durante l’impiego dell’URALYT-U. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La somministrazione di Uralyt-U in concomitanza a diuretici risparmiatori di potassio (amiloride, triamterene), antagonisti dell’aldosterone (spironolattone), ace-inibitori, anticolinergici o medicinali potenzialmente nefrotossici (antinfiammatori non steroidei) richiede particolare cautela. Inoltre, per interazione con questi medicinali si può manifestare iperkaliemia (vedere paragrafo 4.4). Deve essere evitata la somministrazione contemporanea di tetracicline per os in quanto si possono formare complessi insolubili con riduzione dell’assorbimento e dell’attività di tali antibiotici. In caso di terapia antibiotica per il trattamento di infezioni delle vie urinarie vedere paragrafo 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso. Si tenga presente che gli antiacidi in generale possono interferire con la somministrazione orale di altri farmaci. È comunque opportuno non somministrare altri farmaci entro 2 ore dall’impiego del prodotto. Non usare Uralyt-U in corso di terapia digitalica.

Nella seguente tabella, all'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Nausea e disturbi gastrointestinali in genere regrediscono spontaneamente o con l’assunzione del medicinale a stomaco pieno.

Classificazione sistemica organica	Molto comuni ≥1/10	Comuni da ≥1/100 a ≤1/10	Non comuni da ≥1/1,000 a ≤1/100	Rari da ≥ 1/10,000 a ≤ 1/1,000	Molto rari ≤1/10,000	Non noti
Disturbi del metabolismo e della nutrizione						Iperkaliemia
Patologie gastrointestinali						Nausea Disturbo gastrointestinale

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

In caso di gravidanza o allattamento il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.

URALYT-U 99,8 g granulato per soluzione orale: conservi questo medicinale a temperatura inferiore a 30°C. URALYT-U 199,6 g granulato per soluzione orale: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

100 g di granulato per soluzione orale contengono: Principio attivo: complesso esapotassico esasodico pentacitrato idrato 99,8 g. Eccipienti con effetti noti: potassio, sodio e giallo tramonto (E110) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Essenza di limone, E 110.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Seguendo il modo di somministrazione sopra indicato, eventuali eccessi posologici possono essere prontamente corretti. In caso di sovradosaggio si può avere iperkaliemia.